תעשיית הביוטכנולוגיה (ביומד) - מדעי החיים, נחשבת בעיני רבים כתעשיית העתיד של ישראל.
בישראל 57 חברות ביומד הנסחרות בבורסה בתל-אביב. מספר הולך וגדל של חברות הנמצאות בשלבים הסופיים והמכריעים של פיתוח טכנולוגיות, לרבות כניסה לניסוי קליני שלב 3 בתרופה, ניסוי פיבוטלי במכשור רפואי, קבלת אישור לשיווק מוצר או סיום הליכים רגולטוריים.
ניתן לסווג את חברות הביומד לשני תחומים:
תחום פיתוחי התרופות - תחום בו עלויות הפיתוח הינן גבוהות וכוללות שלבים רבים; ביצוע ניסויים בהיקפים גדולים עד לקבלת האישור ממנהל המזון והתרופות בארה"ב - FDA. לאחר קבלת אישור ה-FDA, תהליכי המכירה של המוצר פשוטים יחסית.
תחום המכשור הרפואי - תחום בו עלויות הפיתוח והרגולציה הינם פחות משמעותיות, אולם מאמצי השיווק והמכירה הינם מהותיים ודורשים משאבים כספיים וארגוניים רבים.
תעשיית הביומד הינה "תעשייה זוללת מזומנים". החברות נדרשות למקורות מימון חזקים ויציבים, לרבות תקציבי המדען הראשי, גיוס הון בבורסה וגיוסי הון מקרנות מחקר.
הביקורת הפנימית בחברות ביומד צריכה להתמקד בפעולות הליבה של העשייה, לרבות:
- תהליכי פיתוח ורגולציה;
- עמידה בתקציב;
- שיווק ומכירות;
- רכש והתקשרויות;
- עמידה באמות מידה פיננסיות;
- הגנה על נכסים בלתי מוחשיים;
- ניהול מלאי ומחסנים;
- כוח-אדם ושכר;
- ניהול כספים פנויים בבנקים.
משרדנו מתמחה בביצוע ביקורת פנימית בחברות ביומד, הן מתחום פיתוח התרופות והם מתחום המכשור הרפואי; הן של חברות הנסחרות בבורסה בתל-אביב והן בחברות ישראליות פרטיות.
נשמח לעמוד לרשותכם בכל שאלה טלפונית או במייל (דרך טופס צור הקשר)

